1、 负责医疗器械研发安全与风险控制，制定并编写产品风险管理相关文件；
   2、 依据产品和系统设计要求，风险管理体系依据ISO14971、ISO13485、YYT 0316等法规要求，创建和维护产品风险管理文档，包括风险管理计划，产品风险分析，风险管理报告以及风险评估所设计的具体个别功能要求等；
   3、 参与医疗器械产品的开发过程，负责产品研发过程文档的评审、验证过程的监督。按项目节点收集并汇总风险管理过程文件，编制产品风险管理评估报告等产品全生命周期的风险管理文档资料；
   4、 协助研发部门对医疗设备的相关法规分析，确定产品风险相关的标准文件、判定标准的方法、风险判定准则等；
   5、 协助完善公司质量管理体系中与风险管理相关工作。