1、负责医疗器械说明书、标签、合格证、包装设计排版、更改；合作方接收设计文件校准修订工作；
    2、文件管理工作；
    2.1负责外来文件、行业文件的收集、存档、管理、适当的解读（药监、卫计委发布的相关法规、制度、通告等）；
    2.2负责质量管理体系文件的发放，保管，回收，作废， 变更工作
    2.3质量记录的检查、存档、登记、借阅管理；
    3. 数据统计工作：收集汇总每日生产、检验信息做好统计工作；
    4. 负责办理生产许可、广告批文等事项变更；
    5. 完成上级交代的其他事情。